設施與資格

設施與資格

專業知識和規格認受性

香港核子醫療科技有限公司 (HKCL) 在開發和生產高品質放射性藥物方面擁有超過15年的專業知識。我們擁有兩台最先進的回旋加速器(包括香港首台中能量回旋加速器), 使我們能精確、可靠地生產重要的正電子放射治療藥物。

我們嚴格遵守國際與本地法規標準,以確保所有產品都能達到最高的質量,安全性和有效性。

「HKCL」引以為傲的優勢:

cGMP 認證


保證符合全球藥品標準的現行良好製造規範

無塵室


確保污染控制與最佳化的生產環境,以製備高敏感性的放射性藥物化合物

獲授權毒藥銷售商(ASP)和輻射管理局(RHD) 牌照


具備相關認可資格,包括毒藥售賣許可(ASP)及輻射管理局(RB)牌照,展現我們對法規合規與安全卓越的承諾

cGMP 認證


保證符合全球藥品標準的現行良好製造規範

無塵室


確保污染控制與最佳化的生產環境,以製備高敏感性的放射性藥物化合物

獲授權毒藥銷售商(ASP)和輻射管理局(RHD) 牌照


具備相關認可資格,包括毒藥售賣許可(ASP)及輻射管理局(RB)牌照,展現我們對法規合規與安全卓越的承諾

我們經驗豐富的團隊嚴謹工作,確保所有製造、品質控制及配送流程均符合嚴格標準。憑藉這份專業與合規基礎,HKCL 能可靠地供應主要醫院、掃描中心及研究機構,支持提升診斷準確度及改善病人護理品質。我們經驗豐富的團隊嚴謹工作,確保所有製造、品質控制及配送流程均符合嚴格標準。

相冊與影片

認證

01

cGMP 認證

02

無塵室

03

獲授權毒藥銷售商(ASP)和輻射管理局(RHD) 牌照

04

批發商

01

cGMP 認證

02

無塵室

03

獲授權毒藥銷售商(ASP)和輻射管理局(RHD) 牌照

04

批發商

cGMP 設施

01

回旋加速器

  • IBA KIUBE 100
  • GE MINItrace
02

藥物合成器

  • GE
  • IBA
  • Trasis
03

藥物自動分裝設備

  • Comecer Theodorico
  • Comecer Helios
04

無塵室

01

回旋加速器

  • IBA Kiube 100
  • GE MiniTrace
02

藥物合成器

  • GE
  • IBA
  • Trasis
03

藥物自動分裝設備

  • Comecer Theodorico
  • Comecer Helios
04

無塵室

Image
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關於我們

HKCL專注於開發與生產高品質的PET放射性藥物,例如氟化脫氧葡萄糖(18F-FDG)、前列腺特異性膜抗原(18F-PSMA 及 68Ga-PSMA)、氟美他酚(18F-Flutemetamol)、鎵68-DOTATATE(68Ga-DOTATATE) 及 碳-11 乙酸鹽(11C-Acetate) 。HKCL同時致力於劑量測定、校準源以及輻射防護等相關產品與解決方案的開發與加速應用。

連結

聯絡我們

香港科學園新界沙田科學園西大道11號生物科技中心2期地下12 & 13 室

(852) 2332 0979

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