设施与资格

设施与资格

专业知识和规格认受性

香港核子医疗科技有限公司 (HKCL) 在开发和生产高品质放射性药物方面拥有超过15年的专业知识。我们拥有两台最先进的回旋加速器(包括香港首台中能量回旋加速器), 使我们能精确、可靠地生产重要的正电子放射治疗药物。

我们严格遵守国际与本地法规标准,以确保所有产品都能达到最高的质量,安全性和有效性。

「HKCL」引以为傲的优势:

cGMP 认证


保证符合全球药品标准的现行良好制造规范

无尘室


确保污染控制与最佳化的生产环境,以制备高敏感性的放射性药物化合物

获授权毒药销售商(ASP)和辐射管理局(RHD) 牌照


具备相关认可资格,包括毒药售卖许可(ASP)及辐射管理局(RB)牌照,展现我们对法规合规与安全卓越的承诺

cGMP 认证


保证符合全球药品标准的现行良好制造规范

无尘室


确保污染控制与最佳化的生产环境,以制备高敏感性的放射性药物化合物

获授权毒药销售商(ASP)和辐射管理局(RHD) 牌照


具备相关认可资格,包括毒药售卖许可(ASP)及辐射管理局(RB)牌照,展现我们对法规合规与安全卓越的承诺

我们经验丰富的团队严谨工作,确保所有制造、品质控制及配送流程均符合严格标准。凭藉这份专业与合规基础,HKCL 能可靠地供应主要医院、扫描中心及研究机构,支持提升诊断准确度及改善病人护理品质。我们经验丰富的团队严谨工作,确保所有制造、品质控制及配送流程均符合严格标准。

相册与影片

认证

01

cGMP 认证

02

无尘室

03

获授权毒药销售商(ASP)和辐射管理局(RHD) 牌照

04

批发商

01

cGMP 认证

02

无尘室

03

获授权毒药销售商(ASP)和辐射管理局(RHD) 牌照

04

批发商

cGMP 设施

01

回旋加速器

  • IBA KIUBE 100
  • GE MINItrace
02

药物合成器

  • GE
  • IBA
  • Trasis
03

药物自动分装设备

  • Comecer Theodorico
  • Comecer Helios
04

无尘室

01

回旋加速器

  • IBA KIUBE 100
  • GE MINItrace
02

药物合成器

  • GE
  • IBA
  • Trasis
03

药物自动分装设备

  • Comecer Theodorico
  • Comecer Helios
04

无尘室

Image
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关于我们

HKCL专注于开发与生产高品质的PET放射性药物,例如氟化脱氧葡萄糖(18F-FDG)、前列腺特异性膜抗原(18F-PSMA 及 68Ga-PSMA)、氟美他酚(18F-Flutemetamol)、镓68-DOTATATE(68Ga-DOTATATE) 及 碳-11 乙酸盐(11C-Acetate) 。HKCL同时致力于剂量测定、校准源以及辐射防护等相关产品与解决方案的开发与加速应用。

连结

联络我们

香港科学园新界沙田科学园西大道11号生物科技中心2期地下12 & 13 室

(852) 2332 0979

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